首页 > 食品药品安全 > 医疗器械 > 正文

食药监总局通告1批医疗器械产品不符合标准

2017-03-27 16:50:11 | 来源:《山西日报》 | 分享
  近日,新华社记者从国家食品药品监督管理总局获悉,食药监总局组织对金属脊柱螺钉、金属脊柱棒2个品种122批产品进行了质量监督抽检,发现1批金属脊柱棒不符合标准。
 
  根据食药监总局公告,Pioneer Surgical Technology,Inc.生产的1批金属脊柱棒(脊柱固定系统-矫形棒,六角形末端)的尺寸不符合标准规定。其余121批产品的抽检项目全部符合标准规定。食药监总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照有关规定,对相关企业进行调查处理。国家食品药品监督管理总局强调,相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。

返回健康报首页>>

推荐阅读

热度排行