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6批(台)医疗器械抽检不合格

2017-01-23 07:50:26 来源:健康报
本报讯 (记者刘志勇)国家食品药品监督管理总局日前发布的第18期《国家医疗器械质量公告》称,在近期组织对血液透析及相关治疗用浓缩物、中医诊疗电气设备等6个品种的53批(台)产品的质量监督抽验中,6批(台)医疗器械不合格。该局已要求涉事企业主动召回并公开召回信息;如发现抽检不合格产品对人体造成伤害或有证据证明可能危害人体健康的,暂停生产、经营和使用。
公告显示,成都华信高科医疗器械有限责任公司生产的1台经穴电针治疗仪,控制器的操作部件不符合标准规定;1台经穴电针治疗仪,随机文件不符合标准规定。江西益康医疗器械集团有限公司生产的4批次一次性使用输液器带针,单包装不符合标准规定。

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