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基本药物制度《意见》实现了药物安全和质量工作的制度化

2018-09-07 16:50:37 来源:国新网

  9月5日,国新办举行完善国家基本药物制度政策例行吹风会。国家卫生健康委药政司副司长张锋在回答记者提问时介绍,不管任何一个药物,最近一段时间特别是近些年来药品安全规划中基本药物这个领域的要求非常的严格。

  张锋介绍,这次《意见》进行了相关制度化,第一个方面是抽检,对基本药物是全品种的抽检。第二个方面是生产环节,对基本药物进行全流程的检查。第三个方面是特别注重提高药品质量,基本药物中的289个固体制剂的一致性评价工作现在正在进行,前五批的已经核发,这一次纳进来的有很大一部分是非基本药物中通过一致性评价的品种。第四个方面是下一步建立药品质量的淘汰机制,通过一致性评价的品种逐步纳入到基本药物目录中,没有通过一致性评价的下一步就要适时调出。第五个方面是目前跟药监部门重点关注基本药物的不良反应监测,下一步重点开展临床使用监测和药品临床综合评价等工作。

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