首页 > 食品药品安全 > 药品 > 正文

探索建立药品专利链接制度

2017-10-20 19:38:13 | 来源:中国经济网 | 分享
  据中国经济网报道国家食品药品监督管理总局日前在经济日报社举行《药品医疗器械审评审批改革创新意见》新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈指出,《意见》中明确提出要探索建立药品专利的链接制度、开展药品专利期补偿的试点、完善和落实数据保护制度,这三者合在一起,是知识产权保护的“组合拳”,将有效保护专利权人的合法权益,激发创新的活力。
 
  近日,针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题,着眼长远制度建设,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。《意见》提出,为保护专利权人合法权益,降低仿制药专利侵权风险,鼓励仿制药发展,探索建立药品审评审批与药品专利链接制度;选择部分新药开展试点,对因临床试验和审评审批延误上市的时间,给予适当专利期限补偿;对创新药、罕见病治疗药品、儿童专用药、创新治疗用生物制品以及挑战专利成功药品注册申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,给予一定的数据保护期。
 
  对此,吴浈指出,目前我国知识产权保护的力度仍然存在欠缺,这也是制约医药创新产业发展的一个重要原因。
 
  他指出,本次《意见》的出台,明确提出要探索建立药品专利的链接制度、开展药品专利期补偿的试点、完善和落实数据保护制度,这三者合在一起,是知识产权保护的“组合拳”,着力构建科学、系统的保护机制,采取积极主动的保护,有效保护专利权人的合法权益,激发创新活力。
 
  “我们鼓励创新,也鼓励仿制,这套制度将起到很大的效果。该保护的要保护,保护时间一到,仿制药就上市,形成断崖式的价格下降,这样为临床用药可及奠定了基础。”吴浈表示。
 
  他指出,药品知识产权保护的系列措施,完全符合我们国家建设创新型国家和促进医药产业创新发展的需求,对保护和激发我国正在蓬勃发展的民族医药创新活力,尤其是对我国特有的具有独立自主知识产权的中药领域将会发挥极大的积极作用,全面提升我国医药产业的创新发展。

返回健康报首页>>

推荐阅读

热度排行