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药品说明难读懂 企业称符合规范

2017-08-14 17:15:04 来源:新华网
  鸡肋说明书?
 
  老年人看不清也看不懂、年轻人看不懂也不愿意看,小小的一张药品说明书往往几十项说明事项,涵盖药品成分、药品名称、性状等等项目,最令不少患者不解的是有些药品说明书还有分子式和分子量。因此有患者表示,与其标注那么多看也看不懂的化学分子式,倒不如把患者看得懂的条目放大字体、“翻译”成人人都看得懂的语句。北京晨报记者从药企了解到,每个药企的药品说明书都是根据国家规范填写,不得更改。而医生则建议,患者可以重点关注说明书上的“注意事项”、“用法用量”等关键信息。
 
  记者调查
 
  戴上老花镜还是看不清
 
  年过古稀的童老爷子和不少老年人一样,患有心脑血管疾病,需要服用降压药和疏通心脑血管的药品。在老爷子的药柜里,整整齐齐码放着各种各样的药盒子,老爷子是细心人,每种药品的说明书依然保留在药盒中。不过这说明书对于童老爷子来说如同“鸡肋”,他告诉北京晨报记者:“我这药有些都不是第一次服用了,都是按照医生医嘱吃。为啥不看药品说明书?因为字儿太小看不清,再说咱也看不懂啊!”童老爷子抽出一张治疗高血压的药品说明书,只见上面密密麻麻印着很多小字儿,老爷子戴上老花镜,指着说明书最上端的小字儿说:“你看这儿写着‘核准日期’、‘标准日期’,总共九组年、月、日,我也不知道这有啥区别。你再看‘成分’这儿,全是化学结构式、分子式,我戴着老花镜都看不清。这一张说明书至少好几千字,我老眼昏花的看完它头都晕了。”
 
  记者发现,很多西药药品说明书的“成分”一栏中都会列出其化学结构式、分子式和分子量,然后才是“性状”、“适应症”、“用法用量”等患者能够看得明白的信息。也许是限于说明书大小的原因,说明书上的字体都特别小,有些字体也就1毫米宽、2毫米长。对于需要常年服药的老年人来说,这样的字体大小的确看起来非常费劲。
 
  “不良反应”完全不懂
 
  对于患者来说,药品的“不良反应”是说明书里的重点,但是有些说明书在“不良反应”中的表述也十分晦涩难懂。北京晨报记者查询到一份治疗高血压的药品说明书在“不良反应”中这样表述:“由于临床试验进行的条件存在很大差异,一种药物在临床试验中观察到的不良反应概率无法与另一种药物在临床试验中不良反应发生率进行直接比较,可能也不能反映临床实践中观察到的发生率。”随后说明书用了约200个字和三张表格说明该药品在美国等国外的临床研究中得出的较为完整的数据,多次出现“发生率”、“安慰剂”、“其他不良反应”、“个别不良反应”、“相关性”等表述。记者研究了很长时间也不能十分确定该药品是否存在不良反应,以及到底有什么不良反应。
 
  对此,市民杨先生也有同感。杨先生因为身体肥胖,血压、血糖都比较高,医生建议服药。还不到50岁的杨先生对于这药品说明书也十分苦恼:“有人说,一旦吃了降压药,就得终身服药。我还不算老,也愿意吃药降血压,但是总担心这药吃多了会不会有其他副作用。但我来来回回看了药品说明书好几遍,也没能看明白会不会有不良反应。”百般无奈之下,杨先生找到了一位医生朋友,拿着药品说明书请朋友再给逐条逐句地解释,“我这医生朋友说没问题,我才敢服用,要不乌泱泱那么多看不懂的信息,自个儿也不踏实啊。”
 
  针对性表述同样专业
 
  孕妇及哺乳期妇女、老年人和儿童是比较特殊的用药对象,很多药品说明书里都会对这四部分群体的用药做出特别说明。有针对性地说明用药情况原本是好事,但是记者发现,有些说明书同样存在表述比较专业,令人费解的问题。
 
  比如,“在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究。只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时,才可在妊娠期间使用……”“老年患者对本品清除率降低,导致曲线下面积(AUC)增加约40至60%,因此宜从小剂量开始……”
 
  此外,不少说明书还标注了“药理作用”,其中的表述也十分专业,如这是“一种全合成的免疫刺激调节剂,通过刺激非特异性自然免疫、体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性和慢性毒性作用都非常低……”语句表述不仅让人难以通读,更难以理解。
 
  中成药说明书相对简单
 
  国家卫计委的一份调查报告显示,我国城乡居民中,能够正确阅读药品说明书的居民比例约为15%。与之相对的,2012年,我国国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应或事件报告120万份以上。相比西药说明书,中成药说明书相对容易理解一些。中成药说明书同样包括“药品名称”、“成分”、“性状”、“功能主治”、“用法用量”、“不良反应”、“禁忌”等项目,表述基本能一眼看懂,尤其是在“成分”一栏中,大多是中国患者熟悉的中草药成分,如连翘、大黄、青蒿、柴胡、甘草等等。“不良反应”的标注也比较简单易懂。“禁忌”一栏部分只简单标注“尚不明确”。  药品说明书

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