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国家食药监管总局局长:

欢迎跨国药商来申请药品上市

2017-03-06 07:41:33 | 来源:健康报 | 分享

  本报讯 (记者叶龙杰)3月5日,在第十二届全国人民代表大会第五次会议首次全体会议结束后,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在人民大会堂内的部长通道“邂逅”了一大帮记者。面对长枪短炮,毕井泉发出邀请:“中国有13亿人口,市场潜力巨大,我们一定做好药品审批审评服务工作,希望跨国药商积极到中国来申请药品上市。”

  针对有些药品在国外上市但在国内未上市的提问,毕井泉表示,这是多方面原因导致的,有制度方面的,比如现有规定,药品要在国外结束一期临床试验,进入二期才允许到中国申请。此外,有些知识产权保护方面的政策不落实,外企不愿来;医保报销目录调整不够及时,外企担心在中国上市后收不回成本;药品审批时间较长,效率有待提高。

  “现在正积极与有关部门协调沟通。”毕井泉说,对于国内不尽合理的要求,能取消尽量取消;同时,进一步完善知识产权保障制度,并优化流程、增加力量,提升审批效率。“目前药品审批挤压比以前有明显改善,由最高的22000件降低到8000件。”

  有关推行药品上市许可持有人制度,毕井泉表示,这个制度是国际通行制度,意味着取得药品上市许可的持有者,要对药品承担全部的法律责任。药品经销商也是受药品上市许可持有人的委托进行药品经销,实施这一制度对解决当前药品生产企业和药品流通企业“小散乱”的问题有巨大的促进意义。2015年年底,全国人大已经授权国务院在10个省(市)进行药品上市许可持有人制度的试点,国家食品药品监督管理总局也于2016年出台试点方案,希望积极推进改革。

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