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陕西省强化药品化妆品生产质量安全监管

2018-03-30 11:21:15 来源:中国质量新闻网

  从原国家食药监总局官网获悉,为进一步加强药品化妆品质量安全监管,日前,陕西省局印发《2018年全省药品和化妆品生产监管工作要点》,明确今年全省将聚焦突出问题,强化源头治理,在扎实做好日常监管的同时,集中开展7项专项检查,全面促进全省药品化妆品质量提升。

  一、是开展原辅料供应链、中药饮片专项整治。重点查处和打击偷工减料、违法添加、掺杂使假、不按工艺生产、购进无资质原辅料贴牌销售等违法行为,对检查发现的问题,追根溯源,直至追查到生产源头。

  二、是开展注射剂质量安全专项检查。重点检查原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节的控制、无菌保障水平等。

  三、是开展多组分生化药安全性有效性专项检查。重点检查原料来源、工艺稳定、无菌保障、质量控制等。

  四、是开展中药提取物的合法来源专项检查。重点检查是否按药品GMP要求组织生产,是否存在外购中药提取物进行贴牌生产,是否存在擅自从不具备资质条件的企业购买使用中药提取物等违法违规行为。

  五、是开展数据可靠性核查。依据《药品数据管理规范》开展数据可靠性核查,严厉查处药品数据不可溯源、不真实等行为。

  六、是开展医疗机构制剂专项检查。重点检查中药材、中药饮片供应商管理、提取工艺、配制过程管理、成品检验、委托配制管理。

  七、是开展化妆品生产企业专项整治。重点检查原辅料管理、成品检验、有无非法添加和超范围生产。

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