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嘉兴市经开区召开2018年医疗器械经营企业质量管理培训会

2018-09-04 16:43:58 来源:嘉兴市市场监管局

  为提高医疗器械经营企业涉械人员质量管理水平,规范经营秩序,全面宣贯《医疗器械经营质量管理规范》、《浙江省医疗器械经营质量管理规范实施细则》,8月30日,经开区召开2018年医疗器械经营企业质量管理培训会,辖区医疗器械经营企业200多人参加了培训。

  会议首先由经开分局副局长董跃杰对今年医疗器械工作提出三点要求:一是要强化责任意识,守住医疗器械经营的底线,二是要落实《规范》要求,确保产品质量安全可追溯,三是要学习法律法规,提升医疗器械业务知识水平。

  会议邀请市局医疗器械监管处副处长费昀卿开展授课,从医疗器械经营相关法规的罚则、浙江省医疗器械经营质量管理规范实施细则、医疗器械网络经营监督管理办法及备案指南、新版医疗器械分类目录有关问题解读四方面对医疗器械企业质量管理进行研读和释疑,以保证经营过程中的质量安全。

  会议最后,由经开分局稽查大队大队长董超华讲解嘉兴市医疗器械经典违法案例,说明违法违规经营的严重后果,强调各经营单位必须严格按照相关法律法规经营。

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