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药械采购的“浙江之路”(2016.05-2)

2016-06-30 10:02:16 来源:中国卫生
  
 
  文/浙江省卫生计生委主任 杨 敬
 
  自2009年以来,浙江省共进行了3轮基本药物、2轮非基本药物的集中采购,其中2014年浙江省药品集中采购后,每年节约药品费用64.48亿元,有效降低了药品的采购价格,减轻了就医群众医疗负担,得到了上级部门和社会各界的肯定。浙江省在国家基本药物以及其他药品的采购中摸索中前进,并不断的进行完善与探索创新。
 
  探索药械采购“浙江模式”
 
  浙江省政府发文设立浙江省药品集中采购工作领导小组,并将药品集中采购工作领导小组办公室设在原浙江省卫生厅,拉开了以省为单位开展药品集中采购的大幕。浙江省建立合理的药品集中采购三级管理,省药品集中采购领导小组及其办公室成员单位各负其责,各司其职,严格按照规则办事,实行民主决策制度,集体讨论决定集中采购重大事项,拟订采购政策、实施方案和细则、解决疑难问题等,确保集中采购过程的规范性和有序性,切实保障药品供应的同时,在药价虚高、破除医疗机构以药补医取得了新成效,形成了“浙江模式”,其核心是“五项要素”。
 
  一是三标合一、分类采购、分类管理。浙江在全国首创“三标合一”(基药、非基药、低价药)进行药品集中采购,按照基本药物目录、常用药品目录、非基本药物目录、低价药物目录、临床供应紧张药物目录等分类,分别采取双信封综合评审、低价药单独技术标评审、直接挂网、邀请集中采购、价格谈判等不同的评审办法,进行分类采购管理,同时确保基本药物的主体地位,上下衔接。
 
  二是量价挂勾,扶弱抑强,质量优先、价格合理。设置刚性降幅,实施左右联动,采用追溯性量价挂钩,有效挤压价格水分,使浙江的药品价格成为全国洼地。根据上年度的采购金额前200位药品进行统计排名,实施带量采购、“阶梯报价”,制定不同降幅的控制采购价,有效降低了药品采购价格。尤其对抗菌药物、中药注射剂这两类易滥用的药物,进一步进行严控,加大降价幅度。同时,对于已经过两轮集中采购的原国家307基本药物目录,价格已濒临虚低边缘,集中采购中不设降幅要求。对于低价药只招质量不招价格,交易过程中还可以依据规则动态调整价格。
 
  三是根据质量优先,价格合理原则,进行“三个区分”。一是区分质量层次;二是区分评审单元;三是区分使用范围。这样就把不同质量层次药品进行区分,满足临床的不同需求。尤其根据“性价比适宜”,引进药物经济学评价机制,优先采购达到国际水平仿制药。根据区分使用范围,要求所有医疗机构都要优先使用基本药物与常用药,进一步确保基本药物的主体地位。
 
  四是创新药品价格发现机制,以“带量采购、以量换价、成交确认”原则价格谈判、全国价格联动。根据《浙江省人民政府办公厅关于改革完善公立医院药品集中采购机制的意见》,药品的实际采购价格由采购主体与药品生产企业按照“带量采购、以量换价、成交确认”的原则,通过谈判产生。允许浙江省列入国家公立医院改革试点城市在省级药品集中采购平台上自行采购,鼓励公立医院或以联合体的形式直接与药品生产企业进行价格谈判,批量采购。采购平台不定期采集集中采购药品全国最低价,采取企业价格确认方式进行全国价格联动,降低药品虚高价格。
 
  五是全程动态监控,超常预警,保障药品供应。全程监控网上药品采购与配送情况,严禁网下采购。浙江省内所有公立医疗机构在省药械采购平台上采购,覆盖率达100%。所有药品(除毒、麻、精、放等规定不在集中采购范围的药品以外)均在省药械采购平台采购,网上采购率达100%。
 
  对供应与配送情况进行监控梳理,确保中标药品的供应与配送工作平稳有序的进行。监控所有医疗机构的基本药物使用比例,确保基本药物的主体地位,重点监控辅助药品、抗生素、中药注射剂及异常使用药品,防止临床滥用;监控临床短缺药物情况,通过定期梳理低价药产品参照价、将部分全国供应不畅药品纳入供应紧张药品管理系统等多项措施,有效保证了在线交易产品的供应。同时,根据临床需要、不可替代原则进行部分新药的备案采购,明确备案采购价格和使用医疗机构等级,并定期公示采购结果,接受社会监督。
 
  “浙江模式”普惠民生
 
  药械采购的“浙江模式”压缩了中间环节,强化了监督管理,保证了药品质量,降低了虚高的药品价格,建立了公开、公平、公正的药品购销运行机制,对保障医药卫生体制改革顺利推进具有十分重要意义。
 
  一是保障药品质量,降低不合理价格,切实减轻群众医药费用负担。浙江省紧紧围绕这个目标,坚持“质量优先、价格合理”的原则,通过规范药品集中采购,保障药品安全,降低虚高价格,让人民群众得到更多实惠。
 
  浙江省在3轮基本药物、2轮非基本药物集中采购中降价幅度较大。2009 年,浙江省国家基本药物集中采购价格相比国家零售指导价下降为45.3%;2010 年全品种药品集中采购中标价相比国家零售指导价下降为40.61%。根据历史采购情况测算,每年减轻群众药品负担30多亿元;2011 年基本药物集中采购价格降幅更加显现,国家基本药物和省增补药物相比国家指导价分别下降为62.83%和49.39%,相比上一轮集中采购价格总体下降为12.98%;2014年率先贯彻落实国务院7号文的药品集中采购精神,以临床需求为导向,遵循质量优先、价格合理、性价比适宜的理念,结合“用什么,招(采)什么”原则,实现精准采购。与全国最低价相比,2014年浙江省基本药物集中采购中标产品平均降幅达12.88%,非基本药物平均降幅达到13.89%。中标结果执行一年来,节约了64.48亿元采购费用,有效减少医保资金支出,减轻了患者负担。
 
  二是建立规范有序的药品供应保障体系具有重要的促进作用。通过在全省建立统一采购平台,确定统一采购价格,实行直接配送,可以有效控制违规购销行为,挤压药品虚高价格,减少药品流通环节,促进政府和社会监督,使药品集中采购真正成为受群众欢迎的“阳光采购”,保证医药卫生体制改革健康推进。
 
  三是通过实行药品集中采购,有利于从源头上遏制腐败和不正之风的产生。同时,严格审核药品生产企业及其申报的每一个产品的资质,加强采购、配送、使用等环节监管,有利于控制非法生产企业和不合格药品的流入,遏制假冒伪劣药品的生产和流通,使无证企业和假冒药品失去生存空间,切实保证药品质量,保障群众用药安全。
 
  “浙江之路”再出发
 
  浙江省是全国第一个贯彻落实国办发(2015)7号文件精神的省份,《浙江省人民政府办公厅印发〈关于改革完善公立医院药品集中采购机制的意见〉的通知》为全省药械采购进一步创新优化指明了方向。通过“创机制建平台”实现医疗、医药、医保“三医联动”,形成组合拳,寻找降低药价的新突破口,切实降低药品虚高的价格,有效预防和遏制药品采购使用中的腐败问题,促进医疗产业健康发展,深入推进医疗卫生体制改革。
 
  一是建立全省药品分类采购新机制。转变政府管理方式,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,提高医疗机构在药品采购中的参与度,建立以省为单位的集中采购监管和医疗机构自主采购有机结合的药品采购新机制。以临床需求为导向,根据医疗机构用药需求,汇总编制全省药品采购清单,分类列明集中采购药品、谈判采购药品、挂网直接采购药品、定点生产药品等,合理确定每个竞价分组的药品采购数量,落实带量采购。
 
  二是建立医保支付标准新机制。浙江省的药品集中采购发生根本性变化,就是医保支付标准下的医疗机构自主采购。由医疗机构与生产企业直接价格谈判,赋予其更大的自主权,这样医疗机构有价格谈判动力,同时也可以制约医生处方行为,压缩灰色空间。每年12月,浙江省医保药品支付标准联席会议根据药品集中采购平台产生的药品加权平均价等因素制定医保药品支付标准,每年动态调整,建立逐年降低药价的长效机制。该机制的建立,将进一步改变医院和医生对医保药品的管理,制约医生的处方行为。
 
  三是建立药品集中采购监管新机制。药品集中采购的工作方式,实现由“招标采购服务”向“服务招标采购”的转变。药品生产、流通、采购、使用、回款全过程的多部门参与的监管新机制,加强药品集中采购的监督管理。
 
  四是建设省级“三流合一”药品集中采购新平台。实现信息流、商流、资金流的合一,实现药械采购的网上在线支付、医保预付,最终实现30天付款的要求。完善结算功能,改善药品货款支付、减少中间环节、推动医药商业物流化、提高药品生产企业积极性。
 
  (尹 来 李水根 整理)
 
  编辑 姜天一

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