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人参标准提取物有助改善中度慢阻肺

2019-04-17 11:02:39 来源:健康报

  □广东省中医院 陈远彬

  由澳大利亚皇家墨尔本理工大学健康与生物医学学院院长、中澳国际中医药研究中心联合主任薛长利教授和广东省中医院大呼吸科主任、中医药防治慢性咳喘病团队负责人林琳教授共同牵头实施的临床研究——人参标准提取物治疗中度慢阻肺(COPD),其研究结果近日在国际呼吸领域顶尖杂志《Thorax》上发表,薛长利教授和林琳教授是文章的共同通讯作者。

  人参标准提取物治疗COPD是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究,是国内外首个单味中药提取物治疗COPD的临床研究。该项目由中澳双方共同主持,国内外多家医院共同参与。该研究从启动至研究结果被正式发表,历时整整九年。

  “中医药治疗COPD在整体上可以有效改善患者临床症状,提高生活质量,而早期(轻度和中度)COPD是中医切入治疗的关键环节和突破点”,林琳教授说。该研究的目的是探索人参标准提物能否改善中度COPD患者的生活质量及评价其安全性。研究选择G115(人参提取物)胶囊进行干预,安慰剂作为对照,共入组168名中度COPD患者,两周导入期,治疗24周,随访24周。研究的主要结局指标为健康相关生活质量的改善,如SGRQ(圣乔治呼吸问卷)、CAT(慢阻肺评估测试)和SF-36(健康状况调查问卷),次要结局指标包括急性加重频次、肺功能和缓解药物的使用等。

  研究结果显示,随访结束时与治疗24周时比较,G115组SGRQ和SF-36生理评分的改善优于安慰剂组。亚组分析还提示中国的COPD患者在随访结束时,与基线比较,G115组对CAT的改善优于安慰剂组。研究提示,口服G115胶囊治疗中度COPD显示出较大的潜力,尤其是在改善生活质量方面,而且安全性好。

  林琳教授介绍,如何保证中草药的质量和安慰剂的制作是制约中医药研究发展的重大瓶颈。该研究采用国际公认的人参标准提取物,严格按照标准生产并通过认证保证其质量,同时采用安慰剂对照完全模拟真药胶囊,有效保证了研究的质量和真实性,是研究的一大亮点,也可为进一步开展中医药的随机对照试验提供新的研究思路。

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