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中国中药协会发布首个中药质量等级标准

2018-12-14 22:44:01 来源:健康报

  2017年以来,中国中药协会颁布了一系列中药产业相关的团体标准。近日,中国中药协会在京发布第一个中药质量等级标准——《西红花质量等级》团体标准(T/CATCM 002-2018),这对于中药行业的标准制定和产业的健康发展具有深远的影响和重要意义。

  据悉,西红花是鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头,是最为名贵的药用植物之一,也是高档香料和染料。由于其用途特殊,产量极低,价格昂贵,有“花中黄金”的美誉。西红花收载于中国药典、ISO国际标准、日本药典、欧洲药典。西红花商品规格及市场价格制定主要依据外观及产地,评价指标欠客观,导致市场价格差异很大,给消费者造成了很大困扰。

  针对上述情况,中国中药协会组织上海诗丹德标准技术服务有限公司、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所联合上海市药材有限公司等十多家西红花产业相关企业,经过充分的文献调研、样品收集、实验研究和结果论证,在《中国药典》2015年版的基础上,增加西红花特征性成分苦番红花素作为质量指标,并以西红花苷Ⅰ及西红花苷Ⅱ的含量之和作为等级标准的划分依据,制定了《西红花质量等级》团体标准。

  作为标准的共同起草单位,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所马双成所长介绍:“《西红花质量等级》标准是行业内第一个以质量等级区分药材饮片商品规格的标准,有别于传统以药材大小、粗细、重量等指标作为区分商品规格的药材等级标准。西红花质量等级标准制定的指标既是西红花主要的化学成分,又是反应药材的色香味感官感觉的成分,三个指标成分占水溶出成分的80%左右;更重要的是,这些成分还是西红花药理作用的物质基础。这样建立的质量等级标准本身水准高,实际参考意义也大。”他认为,西红花质量等级标准的建立,有利于规范市场,使得贵细药材西红花的价格制定有据可依,进而指导消费者的使用和企业的综合开发利用,推动西红花产业的健康发展。

  中国中药协会会长房书亭表示,《西红花质量等级》团体标准是《中国药典》的有效补充,是具有可操作性和参考意义的质量标准。他表示,对于西红花这样一味全世界都有应用的药材,建立科学的质量等级标准,有利于提升中医药标准的国际影响力和综合竞争力,加快中医药标准的国际化和标准化步伐,促进中医药的传播与发展。

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