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从院内制剂中研发新药是好路子

2015-11-04 09:33:59 来源:健康报
 本报记者 王 宁
 

  院内中药制剂具有历经临床长期反复实践、疗效确切的特点,传统丸、散、膏、丹等多种形式,是中医的特色优势所在。在近日召开的“丹鹿胶囊上市及品牌策略专家讨论会”上,江苏省中医院许芝银教授表示,目前中医院的院内制剂面临的现状是:绝大多数医院对于开发院内制剂缺乏基本的投资,很多疗效肯定的临床验方得不到深入开发,自生自灭;医院制剂室生产品种剂型杂、批量小,无法形成规模化生产;改造或新建制剂室,至少需要投入几十万,技术责任重,风险和劳动强度大,得到的经济效益却不成比例。在此情况下,有的医院只能搞低水平、小规模、重复生产,有的医院甚至放弃了院内制剂。

  院内制剂源于对中医临床经验的总结,并在实践中得到了不断的提高;大多来自临床经验处方的中药制剂,是中医临床不可或缺的一个重要组成部分,特色的中药制剂是临床特色的体现和支撑。许芝银教授说:“若能及时收集和获得关于院内制剂的临床第一手资料,从中筛选出安全性强、疗效可靠、质量稳定的中药制剂,通过药理试验,进行药物筛选和配伍,对药物全方位进行研究,并应用现代制剂技术,进行剂型合理性和制备工艺的研究,建立有效的质控标准。在此基础上,进一步开发研制新药,将可缩短研究周期,减少研制费用,避免或少走弯路,为中药新药开发提供捷径。”

  实践证明,院内制剂是我国新药开发的重要源泉,如复方丹参滴丸、三九胃泰颗粒及今年年初刚被批准生产的新药克乳痛等都来源于院内制剂。许芝银指出,从院内制剂中进行新药开发是有基础、有保证的,从院内制剂中研制新药应是我国开发新药的一条很好的路子。


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