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制定指南 帮男科医生用好中成药

2018-07-11 22:12:29 来源:健康报

  11月4日,由中国中药协会主办,中国中药协会男科药物研究专业委员会、中国中药协会药物研究评价技术中心承办的中国中药协会男科药物研究专业委员会成立大会暨男科药物研究论坛在北京举办,首都国医名师李曰庆教授、中国工程院院士郭应禄教授被推举为名誉主任委员,北京中医药大学东直门医院李海松教授、北京大学第一医院张志超教授被选举为首届专委会主任委员。此外,国家中医药管理局“中成药治疗优势病种临床应用指南标准化项目”中慢性前列腺炎、少弱精子症两个指南项目的启动会也同期举行。

  临床需要中成药应用指南

  中药具有几千年的发展历史,是中华文明不可分割的宝库,更是我国独具特色的医药产业。作为“中成药治疗优势病种临床应用指南标准化项目”的牵头人之一,中国中药协会药物临床评价研究专业委员会主任委员、北京中医药大学教授高学敏在发言中强调,中成药是其中必不可少的组成部分。但随着国家经济发展进入新常态,特别是在新医改的大环境中,中成药发展亦面临着不少问题,中成药的安全性如何?如何控制产品质量?产品疗效是否有大样本临床数据的支持?在临床上如何用好中成药?这些问题都是中药行业发展中遇到的共性问题。只有逐步解决这些问题,中药行业才能更好更快地发展。

  首都国医名师李曰庆教授说,在男科临床中,中医大夫主要以中药饮片为主对患者进行治疗,中成药主要为西医大夫所使用。由于中西医理论分属两套体系,西医大夫在临床中往往不能够辨证使用中成药,难以获得更优的疗效。因此,男科中成药的使用亟须规范。

  在我国,70%左右的中成药处方由西医医师开具,但临床不能准确辨证使用中成药、超出说明书使用的情况严重,这不仅影响疗效,而且存在安全隐患。“安全、有效、合理地使用中成药,对健全基本药物制度,推进中医药事业的健康发展有着重大意义。因此,编制出既能够体现中医辨证施治特点,又方便西医医师掌握使用的中成药治疗优势病种的临床应用指南意义重大。”高学敏教授表示。

  研究应与临床需求相结合

  治疗男科病的中成药种类繁多,临床应用呈不断增多的趋势,但很多中成药疗效缺乏可比性,机制尚未完全阐明。以男性不育的治疗为例,河南省中医院生殖与男科诊疗中心主任孙自学教授查阅了多篇文献,发现多为一般的临床观察,且大部分为回顾性报道,而且现有的研究设计也多存在缺陷,实验基础研究明显滞后,较少的基础实验研究也深度不够。

  制定指南,循证医学研究证据是最重要的基础依据,还要结合专家共识和临床经验。孙自学教授认为,未来医药企业的研究方向应与临床需求相结合。1.加强实验研究和基础研究。基础研究既要遵循传统理论、继承创新,体现中医特色,又要与时俱进,积极应用现代最新技术;实验研究要重视临床试验研究和动物实验研究,利用现代生命科学发展的新方法进行探讨。例如基因组学、蛋白质组学、代谢组学等为中医药治疗男性不育症的疗效提供理论和数据支持。2.建立适合评价中医药疗效的临床评价体系。从制定全国统一的诊断、分型、疗效标准入手,在此基础上,按照严格的科研设计、随机对照,多中心参与,通过大宗病例的总结,使中医药治疗男性不育症的临床研究进一步科学化和规范化,以筛选出疗效肯定的中成药。3.现代与传统相结合,宏观辨证与微观辨证相结合。对于无证可辨的,要善于利用现代科学技术手段,现代与传统相结合、宏观辨证与微观辨证相结合,促进中成药在男性不育症乃至男科病治疗领域取得更大的发展。

  把“洋为中用”变为“中为洋用”

  中药行业长期面临临床证据较少、临床定位较宽泛、使用价值及其机理模糊等问题,而且至今仍未较好地解决,如今又面临着医药分开、药品调价、中成药在综合医院受限等多重压力和挑战,北京中医药大学东直门医院男科主任李海松教授认为,“这些呼唤一个中西携手、医药协同的技术团队来解决上述问题,因为单独中医则临床资源不够,单独西医则中医理论难通,仅有药学难以预测临床结局的成败,企业自身又无从应付一个药品从出生、成长、成熟到再生的全生命周期”。

  李海松教授介绍,中国中药协会男科药物研究专业委员会的职责是专注于男科药物,它以中医药医教研机构、西医医教研机构、中成药生产企业为主体,以加强医生、企业和政府三者之间的交流沟通为宗旨,对现有男科常用中成药使用适应证进行规范。他表示,指南会通过循证为主、共识为辅、经验为鉴的研究方法,将传统中医的辨证施治向西医分病、分期、分症研究转化,把中成药做好、做强、做大,促进男科药物研究走出一条有中国特色的发展道路。

  其实,中西医结合一直是我国医生探寻摸索的道路。北京大学第一医院男科中心张志超教授坦言,在男科临床上,中西医也一直都有很好的交流,彼此学习,相互进步。他表示,西医大夫也的确看到了中医药在男科疾病中的优势和疗效,临床上也广为使用,但囿于男科大夫没有接受过系统的专业培训,对中医知识的了解相对不足,所以临床效果究竟如何,西医大夫也不甚明了。

  很多中医都会提到“洋为中用”,就是说中医不应排斥西医,应该把传统中医与现代技术结合起来,站在“巨人”的肩膀上看问题,这样中医才能有建树有所成就。作为一名西医大夫,张志超教授则认为,中西医共同研究制定中成药临床使用指南不失为把中成药推向国际舞台的一种有益尝试,希望通过中西医专家、药学及循证医学专家的共同努力,能真正实现中成药的“中为中用”“中为洋用”,让国内西医能够用得好中成药,未来让中成药走向世界,让患者受益的同时,使传统医学发扬光大。

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