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剂型选择不能掉以轻心

2018-04-08 20:13:20 来源:健康报

  中医药是中国的国粹,在我国有几千年的应用历史,特别是来源于《伤寒论》、《金匮要略》、《太平惠民和剂局方》等清代及清代以前医籍巨著中的经典名方,历经近千年的临床实践,已被广泛证明是科学有效的,因而被传承下来。

  开发经典名方 中国不能落后

  中医药因其自身的特点,在化学药物和生物药物迅速崛起的过程中,其在国内医疗体系中并没有再次焕发光彩,反而受到一些人的质疑。相反,国外对中医药如获至宝,不断加大开发力度和知识产权保护。如我们的邻国日本就高度重视中药专利保护和新药研制开发,有数据显示,日本把中医的经方制成汉方药,并申请了200多项中药经典方的专利,其产品占领了世界80%的市场。

  面对这种状况,如果再不对这些古代经典名方加以研究、开发和保护,不仅研究水平会落后于国外,我们还将丢掉祖先留给我们的宝贵财富。所以,这就迫切需要我们从政策、技术和知识产权保护方面加以重视。国家科技部、财政部、发改委等部门为经典名方的开发配套了相关的政策、经费、研究平台等支持,为深入发掘经典名方的价值铺平道路,促进中药经典名方研究和应用的发展。

  选择适宜剂型 使疗效最大化

  国家中医药管理局中药释药系统重点研究室贾晓斌研究员团队,在经典名方开发中积累了丰富的经验和独到的见解,建立了系统的组分结构制剂技术研究平台,所研发的组分结构中药制剂具有物质基础明确、作用机理清楚、ADME/T性质确定、释药系统设计合理、生产质量科学可控、临床定位准确等特点。“组分制剂技术”为中药经典名方开发提供了有效策略和技术,既体现中药(复方)的整体性特点,又能满足现代药物的基本属性和要求,是有望实现突破的领域之一。

  贾晓斌研究员认为,创新组分结构中药制剂的发展既要继承中医药整体特点,又要综合运用多学科知识交叉的优势。如贾晓斌研究员的创新团队,将由12味药组成的经典大复方金复康精炼、优化成4味药组成的优化方,其防治肺癌的有效率由40%提高到51%,再采用组分优化技术,经过精制纯化,疗效提高到62%。值得一提的是,从采用数据拟合和实验验证发现,这些组分之间的配伍存在合理的组成关系,相关的研究成果曾获2013年中华中医药学会科学技术奖一等奖、江苏中医药科学技术奖一等奖及2012年度南京市科技进步二等奖。

  该研究策略和模式也可拓展到名老中医经验方的开发上,这是因为两者有相似之处,均具有临床疗效确切、组方合理、相对稳定、主治病证明确等特点。我院作为江苏省唯一专业从事省级中医药研究的公益类科研院所,对经典名方和名老中医经验方进行了深入发掘,成功开发了院内制剂19项,转让中药新药及专利10项。笔者认为,中药经典名方的开发将对传统中药方剂的认识提升到一个新的高度,加强知识产权保护,现代制剂技术也必将让传统中药经典名方焕发生机,最终更好地服务广大患者。

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