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中药类保健食品评价体系需完善

2016-04-06 21:02:56 来源:健康报
南京中医药大学校长 胡 刚
 

随着社会经济的发展、人们生活水平的提高,食物消费正从温饱型向小康型过渡,人们更加注重保健与养生,保健食品已经成为近年来蓬勃发展的产业之一。据统计,2014年度保健食品行业的总产值已经超过3000亿元。

中药类保健食品受青睐

我国是一个文明古国,有着食疗和食养的悠久历史和传统,经过几千年的实践,积累了大量的养生保健经验,形成了大量的养生保健药方,建立了独特的保健食品科学。中医中药作为传统的医药卫生和养生文化,是我国研制保健食品的重要理论基础和有效的物质来源。当前,既有东方医药文化内涵,又有传统饮食特色的中药类保健食品已经受到人们的普遍认可和欢迎,并且具有广阔的前景和需求。

目前,我国已是世界第二大保健食品市场和全球最大的保健食品消费国,同时我国也是世界保健食品产业中重要的原料供应国。根据国家食品药品监督管理总局统计,截至2012年年底,全国保健食品生产企业共有2006家,产值约2800亿元,国产保健食品13493个,进口保健食品719个。其中,中药类保健食品数量具有明显优势。截至2015年年底,保健食品现有批文已经超过15000个,其中除部分维生素、矿物质类营养补充剂外,主要是以中药材原料为主的保健食品,如西洋参、灵芝、枸杞子等传统中药材在保健食品中有着广泛的应用。

评价体系瓶颈得突破

1.西医标准不适合评价中药类保健食品。目前在药品的注册和生产过程中,中药和化学药品有着不同的评价体系和评价标准。但对于保健食品而言,通俗地说,还是在用现代医学(西医)的理论和评价体系来审评以中药为主的保健食品。比如“肝火上升”,中医认为其症状为“目赤、易怒”等,个人主观上也有明确感觉,但却很难用一个具体的生化检测指标来判断,但这恰恰是中医药理论应用于保健养生领域的独到之处之一。因此,用现代医学(西医)的理论和标准来评价中药类保健食品,极大地限制甚至阻碍了中药类保健食品的发展。

2.保健食品的功能表述不能体现自身特点。当前,国家食品药品监督管理总局批准的保健食品功能范围共有27项,如增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化等功能已实施近20年,且一直未作大的调整和补充。但以上功能名称和评判体系的制定也是采用西医的标准,不能适应当前以中药材为原料的保健食品自身特点和发展要求。

3.评审缺乏相应的中医中药专业的专家。当前,虽然中药类保健食品的数量具有明显的优势,但中药类保健食品评审队伍中缺乏相应的中医中药专业的评审专家和人员。

出实招用实劲破解困局

为进一步弘扬中医药文化,推动中药类保健食品的健康发展,不断完善中药类保健食品的评价体系,笔者有以下四项建议。

1.在现有的27项保健功能基础上,按照中医理论,增设以中医中药理论为基础的中医术语保健食品功能范围,以体现中药材独到之处,如增加“补中”、“益气”、“扶正”等功能。同时,根据中医特点,对中药保健食品的适用人群进行分类,如气虚、血虚、阴虚等。

2.建立与功能相对应的功效学评价方法。将中医中药理论和现代医学理论二者相结合,将安全性评价采用目前保健食品通用的急毒、长毒实验。而功效学评价中,如相应中医症状的动物实验模型难以建立,可考虑在确保安全性的前提下,直接采用相应的人体试食实验;也可考虑对传统中医名著里的一些经典验方,用文献研究来替代功效实验。

3.在中药类保健食品功能评价机构体系队伍中,增加中医中药专业的审评专家和专业人才,确保与现代医学专家以均衡对等的力量进行对话,促进全行业向更高层次规范发展。

4.鼓励中药类保健食品向境外出口,以弘扬发展中华文化。韩国近年来所大力发展的高丽参产业、五味子产业,日本对传统汉方的深入研究,对甘草、灵芝的开发应用,均远远地走到了我国前面,而且大量成品返销中国。作为中医中药的发源地,我们更应奋起直追,开发出更多更好的中药类保健品,走向世界,造福世界人民,同时弘扬中华文化。


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